TDK-Lambda 最近刚刚发布了 EFE-M 系列产品（EFE 页面的链接），这是一款医疗行业 符合 BF 评级的电源产品。该产品马上让我的同事们提出了一个问题 –“什么是 BF 评级？”要回答这一问题，需要首先从“应用部分”这一术语开始。

    IEC 60601-1 作为一种国际医疗电气安全标准，采用“应用部分”这一术语来表示在正常手术过程中与患者身体产生物理接触的医疗器械的一部分。

    根据医疗器械自身的特点与接触类型，应用部分分为三个类别。其中每一类别都必须针对电击而采取相应级别的保护。

    CF（“Cardiac Floating”）型是最严格的分类，用于可能与心脏发生直接接触的应用部分，例如透析设备等。

    BF（“躯体绝缘”）型与 CF 型相比严格程度稍低，通常用于与病人发生传导接触的应用部分，或与患者具有中长期接触的应用部分。该类型设备的实例包括血压检测仪、保育箱和超声波设备。

    B（“Body”）型是严格程度最低的分类，用于通常并不导电并且可以随时从患者身体上移除的应用部分。其实例包括 LED 手术光源、医用激光、核磁共振扫描仪、病床，以及光疗设备。

    B 型应用部分可以接地，但 BF 和 CF 型必须与大地隔离 – 这就是“绝缘”一词的来由。

    电源的隔离电压根据类型评级的不同而有所差异。

    请注意，电源并不作为医疗设备或应用部分，并且电源的输出始终不得直接连接到患者身体上。

    许多医疗设备中都包含医疗级别的电源。然而，在这些“医疗设备”中，只有在正常手术过程中可能与患者发生接触的部分设备才需作为“应用部分”分类。 ▇